目前还没有一个适用于所有患者的固定“疗程”。

2026年的相关临床建议提出，可考虑每年1次MSCs关节腔注射，但这一推荐的证据等级为B、推荐强度为弱，说明关于最佳注射频率仍存在一定不确定性。

目前还没有明确统一的标准方案，不同MSCs制剂之间存在较大差异，比如：

这些因素都会影响实际给药方案。现阶段更适合根据具体细胞制剂、患者骨关节炎严重程度和既往治疗情况制定方案。

现有多数临床资料的观察时间集中在治疗后6～24个月，其中很多患者在治疗后6～12个月能够观察到疼痛减轻和膝关节功能改善。

部分资料提示治疗获益能够持续1年以上，也有更长期随访观察到一定改善。但随着时间延长，部分患者的疗效会逐渐减弱。

2026年的相关临床建议提出，每年1次MSCs注射可以作为目前的参考方案。这一建议主要建立在现有临床资料的给药方式和观察结果基础上。

目前已经发表的膝关节骨关节炎MSCs临床资料，大部分采用单次关节腔注射，只有少数采用两次或周期性重复注射。

与此同时，多数治疗可以在接下来的6～12个月内观察到临床获益。

因此，从目前证据和治疗风险之间进行平衡，每年1次可以作为一种相对谨慎的临床参考。

现有膝关节骨关节炎临床试验使用的MSCs剂量差异比较大，常见范围大约是：1.0×10⁷～4.0×10⁸个细胞/膝，也就是从约1000万个到4亿个细胞都有使用。

之所以存在这么大的差异，与不同MSCs来源、培养方式、细胞制剂以及临床方案有关。

目前资料比较支持的中等剂量范围为：2.5×10⁷～5.0×10⁷个细胞/膝，也就是大约2500万～5000万个细胞。

既然细胞可发挥治疗作用，那么注射数量越多，效果会不会越好呢？不能这么简单理解。

增加细胞剂量可能增强短时间内的局部生物作用，但与此同时，关节腔内的细胞数量增加，也可能增加局部炎症和组织反应。

所以，MSCs治疗更关注的是在足够产生临床获益的情况下控制风险，而不是追求最大细胞数量。

目前有一些资料比较了单次和重复注射。

一项包含16项随机对照试验、共622例膝关节骨关节炎患者的综合分析发现，与单次注射相比，重复注射在治疗后6～12个月可能获得更好的临床效果。这说明重复给药可能延长或者增强部分患者的治疗获益。

但同时也观察到一个问题：重复注射患者发生轻度不良事件的比例更高。因为每增加一次关节腔注射，就增加一次局部治疗暴露，同时也增加发生疼痛、肿胀以及其他短暂反应的机会。

MSCs治疗以后仍然需要运动康复，具体开始时间和训练强度，需要根据患者的疼痛、肿胀和关节功能确定。

一般会逐渐进行：

适量运动有助于提高膝关节周围肌肉力量和稳定性，也属于膝关节骨关节炎长期管理的重要组成部分。

但注射以后不适合马上进行高强度负重运动，过早增加较大机械负荷可能增加膝关节压力，不利于关节内局部环境恢复。

患者有时会把复查MRI作为判断治疗是否成功的主要标准。

目前更推荐把症状和功能改善作为主要评价依据。

常用指标包括：

疼痛VAS评分：主要观察疼痛程度变化。

WOMAC评分：评价疼痛、关节僵硬以及日常活动能力。

KOOS评分：除了症状和功能，还可以进一步评价运动能力和生活质量。

MRI可以作为辅助检查，用于观察软骨、软骨下骨、滑膜和半月板等结构变化。

MSCs治疗膝关节骨关节炎仍处于不断标准化的过程中。

首先，不同资料使用的细胞来源差别很大。其次，不同研究使用的剂量从1000万个到4亿个细胞都有，跨度较大。第三，目前关于重复注射的临床资料数量仍明显少于单次注射。第四，大多数患者的随访集中在6～24个月，因此对于连续多年重复注射的长期获益和风险，还没有足够数据。