В настоящее время нет фиксированного «курса лечения», подходящего для всех пациентов.

Клинические рекомендации 2026 года предлагают рассматривать 1 внутрисуставную инъекцию MSCs в год, но уровень доказательности этой рекомендации B, а сила рекомендации слабая. Это означает, что оптимальная частота инъекций все еще остается в определенной степени неопределенной.

В настоящее время нет четко унифицированного стандартного протокола. Между разными препаратами MSCs существуют значительные различия, например:

Все эти факторы влияют на реальную схему введения. На данном этапе более целесообразно составлять план с учетом конкретного клеточного препарата, тяжести остеоартроза у пациента и предшествующего лечения.

В большинстве имеющихся клинических данных период наблюдения сосредоточен в пределах 6–24 месяцев после лечения. У многих пациентов через 6–12 месяцев после лечения можно наблюдать уменьшение боли и улучшение функции коленного сустава.

Часть данных указывает, что терапевтическая польза может сохраняться более 1 года, а более длительные наблюдения также выявляли определенное улучшение. Однако по мере увеличения времени эффект у части пациентов может постепенно ослабевать.

Клинические рекомендации 2026 года указывают, что 1 инъекция MSCs в год может использоваться как текущий ориентир. Эта рекомендация в основном основана на схемах введения и результатах наблюдения в имеющихся клинических данных.

Большинство опубликованных клинических данных по MSCs при остеоартрозе коленного сустава использовали однократную внутрисуставную инъекцию, и лишь небольшая часть применяла две инъекции или периодические повторные инъекции.

В то же время клиническую пользу большинства методов лечения можно наблюдать в последующие 6–12 месяцев.

Поэтому с учетом баланса между имеющимися доказательствами и рисками лечения 1 инъекция в год может служить относительно осторожным клиническим ориентиром.

Дозы MSCs, использованные в клинических исследованиях остеоартроза коленного сустава, значительно различаются. Обычный диапазон составляет примерно 1.0×10⁷–4.0×10⁸ клеток/колено, то есть от примерно 10 миллионов до 400 миллионов клеток.

Такие большие различия связаны с разными источниками MSCs, способами культивирования, клеточными препаратами и клиническими протоколами.

На данный момент данные в большей степени поддерживают средний диапазон доз: 2.5×10⁷–5.0×10⁷ клеток/колено, то есть примерно 25–50 миллионов клеток.

Если клетки могут оказывать лечебное действие, значит ли это, что чем больше клеток вводится, тем лучше эффект? Так понимать это нельзя.

Увеличение клеточной дозы может усилить кратковременное местное биологическое действие, но одновременно рост числа клеток в полости сустава может увеличить местное воспаление и тканевую реакцию.

Поэтому лечение MSCs в большей степени направлено на контроль риска при достижении достаточной клинической пользы, а не на стремление к максимально возможному числу клеток.

В настоящее время есть некоторые данные, сравнивающие однократные и повторные инъекции.

Сводный анализ, включавший 16 рандомизированных контролируемых исследований и 622 пациента с остеоартрозом коленного сустава, показал, что по сравнению с однократной инъекцией повторные инъекции через 6–12 месяцев после лечения могут давать лучший клинический эффект. Это указывает, что повторное введение может продлевать или усиливать терапевтическую пользу у части пациентов.

Однако одновременно была отмечена проблема: доля легких нежелательных явлений у пациентов с повторными инъекциями была выше. Каждая дополнительная внутрисуставная инъекция увеличивает одно местное лечебное воздействие и одновременно повышает вероятность боли, отека и других временных реакций.

После лечения MSCs по-прежнему требуется двигательная реабилитация. Конкретное время начала и интенсивность тренировок нужно определять с учетом боли, отека и функции сустава у пациента.

Обычно постепенно выполняют:

Умеренная физическая активность помогает улучшить силу и стабильность мышц вокруг коленного сустава и является важной частью долгосрочного ведения остеоартроза коленного сустава.

После инъекции не подходит немедленное выполнение высокоинтенсивной нагрузки с опорой на ногу. Слишком раннее увеличение значительной механической нагрузки может повысить давление на колено и неблагоприятно повлиять на восстановление местной внутрисуставной среды.

Иногда пациенты считают контрольную МРТ главным критерием успешности лечения.

В настоящее время в качестве основных критериев оценки чаще рекомендуется использовать улучшение симптомов и функции.

К распространенным показателям относятся:

Шкала боли VAS: в основном отслеживает изменение выраженности боли.

Шкала WOMAC: оценивает боль, скованность сустава и способность к повседневной активности.

Шкала KOOS: помимо симптомов и функции, позволяет дополнительно оценивать спортивные возможности и качество жизни.

МРТ может использоваться как вспомогательное обследование для наблюдения изменений хряща, субхондральной кости, синовиальной оболочки и менисков.

Лечение остеоартроза коленного сустава с помощью MSCs все еще находится в процессе стандартизации.

Во-первых, в разных данных сильно различаются источники клеток. Во-вторых, дозы в разных исследованиях варьируют от 10 миллионов до 400 миллионов клеток, что представляет широкий диапазон. В-третьих, клинических данных о повторных инъекциях по-прежнему заметно меньше, чем об однократной инъекции. В-четвертых, у большинства пациентов наблюдение сосредоточено в пределах 6–24 месяцев, поэтому данных о долгосрочной пользе и рисках повторных инъекций в течение нескольких последовательных лет пока недостаточно.