عند إجراء حقن MSCs داخل المفصل وفق شروط منظمة، تكون السلامة العامة جيدة وتكون الأحداث الضائرة الشديدة نادرة نسبيا.

الأكثر شيوعا هو تفاعلات خفيفة عابرة مثل ألم الركبة أو تورمها أو تيبسها أو الحمى، ومعظمها يزول تلقائيا أو يتعافى بعد إجراءات بسيطة.

العدوى النشطة والورم الخبيث النشط والحساسية المؤكدة لمكونات المستحضر تعد موانع استعمال واضحة، أما مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي، والفصال العظمي النهائي في الركبة، والسوابق الورمية الخبيثة، واضطرابات محور الطرف السفلي الشديدة، فيحتاجون إلى تقييم أكثر حذرا.

توجد حاليا بيانات سريرية كثيرة راقبت سلامة علاج MSCs. شمل تحليل امتد 15 عاما 62 تجربة عشوائية مضبوطة، و546 مريضا تلقوا علاج MSCs، وتناول نحو 20 مرضا. ومن بينها 6 تجارب متعلقة بالفصال العظمي في الركبة. بصورة عامة، كانت سلامة علاج MSCs جيدة.

لدى مرضى الفصال العظمي في الركبة، بلغت نسبة التفاعلات الضائرة المبلغ عنها في البيانات نحو 10% إلى 30%، وكانت الغالبية العظمى منها تفاعلات موضعية خفيفة وعابرة.

وجدت بيانات منهجية أخرى شملت 12 تجربة عشوائية مضبوطة أن معظم التفاعلات الضائرة كانت خفيفة، ولم تلاحظ زيادة واضحة في خطر العدوى الشديدة أو الأورام أو الوفاة.

في البيانات السريرية، تتركز التفاعلات الضائرة الشائعة غالبا في الفترة القصيرة بعد الحقن، مثل:

معظم هذه التفاعلات خفيفة.

بعض المرضى يتحسنون عادة خلال نحو أسبوع واحد بعد وضع الثلج والضماد الضاغط والمعالجة العرضية تحت إرشاد الطبيب.

قد ترتبط هذه التفاعلات العابرة بالاستجابة المناعية الموضعية، والالتهاب وتنظيم المناعة بعد تنشيط الخلايا، وبقايا مكونات المستحضر.

إذا ازداد الألم والتورم بعد الحقن، مع حمى عالية مستمرة أو احمرار وتورم واضح في المفصل أو عدم القدرة على الحركة، فيجب طلب الرعاية الطبية في الوقت المناسب لاستبعاد العدوى ومشكلات أخرى.

في البيانات السريرية المنظمة الحالية، العدوى الشديدة ليست شائعة. لكن الحقن داخل المفصل إجراء غازي، وأي علاج يدخل إلى جوف المفصل يحتاج إلى تطبيق صارم للتقنية المعقمة.

الأهم أن MSCs تعد مستحضرات خلوية، وتتطلب عمليات إنتاجها وزراعتها ونقلها وحفظها واستخدامها ضبط جودة عاليا.

إذا لم تكن عملية تحضير الخلايا منظمة، أو لم تكن بيئة الإنتاج مطابقة لمتطلبات إدارة الجودة المناسبة، أو كان المنتج الخلوي نفسه يفتقر إلى اختبارات صارمة، فقد يزداد خطر العدوى والتفاعلات الضائرة المرتبطة بالمناعة.

تستبعد كثير من التجارب السريرية الحالية لـ MSCs في الفصال العظمي في الركبة المرضى الذين لديهم تاريخ ورم خبيث خلال السنوات الخمس الماضية، لذلك لا تزال بيانات السلامة طويلة الأمد لهذه الفئة محدودة.

إذا كان المريض في حالة خلو من الورم منذ مدة طويلة وكان خطر النكس منخفضا، فيمكن مناقشة إمكانية العلاج بعد تقييم اختصاصي الأورام.

الفصال العظمي في الركبة يعد أساسا مرضا تنكسيا في المفاصل، أما التهاب المفاصل الروماتويدي فهو مرض التهابي مناعي مزمن.

استبعدت معظم التجارب السريرية الحالية لـ MSCs الموجهة للفصال العظمي في الركبة مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي وغيره من التهابات المفاصل الالتهابية، لذلك تفتقر هذه الفئة إلى بيانات سريرية كافية.

إذا كان التهاب المفاصل الروماتويدي لا يزال في طور النشاط، فينبغي إعطاء الأولوية للسيطرة على الحالة الالتهابية المناعية الجهازية.

بالنسبة إلى المرضى الذين استقر مرضهم، إذا كانوا يعانون أيضا فصالا عظميا في الركبة، فيمكن أن يجري اختصاصيو الروماتيزم أو طب الرياضة أو جراحة المفاصل تقييما مشتركا، ثم يناقشوا مدى ملاءمة العلاج الإضافي.

لا يتأثر تطور الفصال العظمي في الركبة بالالتهاب فقط، بل يرتبط أيضا بالحمل الميكانيكي. فعند وجود تقوس داخلي واضح في الركبة مثلا، قد يتحمل الجانب الإنسي من الركبة ضغطا زائدا لفترة طويلة.

حتى إذا حسنت MSCs البيئة الالتهابية الموضعية بدرجة ما، فقد يستمر هذا التحميل غير الطبيعي القائم في دفع تآكل الغضروف.

لذلك يحتاج المرضى الذين لديهم اضطراب شديد في محور الطرف السفلي إلى أن يحدد الطبيب أولا دور المشكلة الميكانيكية البنيوية في المرض.

إذا استعملت MSCs من مصدر ذاتي لدى المريض، فقد تنخفض قدرة خلايا المرضى الأكبر سنا على التكاثر والتمايز، وقد تتأثر جودة تحضير الخلايا أيضا بالعمر والأمراض الاستقلابية وحالة الالتهاب المزمن.

كما أن المرضى الأكبر سنا أكثر عرضة لوجود أمراض قلبية وعائية، وسكري، وتاريخ ورمي، وتنكس بنيوي متقدم في الركبة في الوقت نفسه.

يمكن أن تأتي MSCs حاليا بصورة رئيسية من أنسجة مثل نخاع العظم، والدهون، والحبل السري، ودم الحبل السري.

تختلف الخلايا من المصادر المختلفة في القدرة على التوسع، والقدرة على تنظيم المناعة، وعمليات التحضير، لكن لا يمكن حاليا تأكيد أن أحد المصادر يمتلك أفضلية مطلقة في السلامة العامة والفاعلية.

تتميز MSCs المشتقة من الحبل السري بقدرة توسع أقوى نسبيا، وبإمكانية الحصول على المتبرعين بصورة أكثر توحيدا، وبقابلية صناعية جيدة. أما MSCs المشتقة من نخاع العظم فقد تراكمت حولها بيانات سريرية أكثر، والخلايا المشتقة من الدهون أسهل نسبيا في الحصول عليها.